Históricamente, los ensayos clínicos se han realizado principalmente con hombres, generando tratamientos y dosificaciones que no contemplan las diferencias biológicas femeninas. Las consecuencias para la salud de las mujeres son graves y poco reconocidas.

Hasta 1993, las mujeres estaban explícitamente excluidas de la mayoría de ensayos clínicos en Estados Unidos. La justificación oficial era protegerlas de posibles efectos sobre el feto. La consecuencia real fue que décadas de investigación médica se realizaron sin considerar cómo afectan los medicamentos, los tratamientos y las enfermedades a los cuerpos femeninos.

Aunque las regulaciones han cambiado, el sesgo persiste. Un análisis de estudios publicados en las principales revistas médicas entre 2010 y 2020 reveló que las mujeres seguían estando subrepresentadas en el 60% de los ensayos clínicos, y que los resultados raramente se analizaban de forma diferenciada por sexo.

«Muchos de los medicamentos que tomamos las mujeres fueron diseñados y testados en hombres. No sabemos exactamente cómo nos afectan. Eso es inaceptable.»

— Dra. Ana Ruiz, farmacóloga, Universidad de Salamanca

Las consecuencias son concretas. Los analgésicos más comunes tienen efectos diferentes en mujeres que en hombres. Los antidepresivos pueden interactuar con las hormonas femeninas de formas no estudiadas. Los medicamentos para el corazón fueron diseñados para síntomas que se manifiestan de forma diferente en mujeres.

La Agencia Europea del Medicamento ha comenzado a exigir que los nuevos ensayos clínicos incluyan un análisis diferenciado por sexo. Pero cambiar décadas de práctica científica es un proceso lento que requiere no solo regulación sino también una transformación cultural en la comunidad investigadora.

Desde KaleidoscopiA exigimos una ciencia que tome en serio a las mujeres como sujetos de investigación. Nuestra salud depende de ello.